国械注进号（国械注进是什么意思）

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1、国械注进是医疗器械的注册证的前三部分，表示该医疗器械为进口的第二类或第三类医疗器械，法律依据如下：《医疗器械注册管理办法》第七十六条规定，医疗器械注册证格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。

2、注册证编号的编排方式为：×1械注×2××××3×4××5××××6。

3、其中：×1为注册审批部门所在地的简称：境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字；境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称；×2为注册形式：“准”字适用于境内医疗器械；“进”字适用于进口医疗器械；“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械；××××3为首次注册年份；×4为产品管理类别；××5为产品分类编码；××××6为首次注册流水号。

4、延续注册的，××××3和××××6数字不变。

5、产品管理类别调整的，应当重新编号。

6、扩展资料：《医疗器械注册管理办法》第五条　第一类医疗器械实行备案管理。

7、第二类、第三类医疗器械实行注册管理。

8、境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。

9、境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。

10、境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。

11、进口第一类医疗器械备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。

12、进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。

13、香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。

14、第六条　医疗器械注册人、备案人以自己名义把产品推向市场，对产品负法律责任。

15、第七条　食品药品监督管理部门依法及时公布医疗器械注册、备案相关信息。

16、申请人可以查询审批进度和结果，公众可以查阅审批结果。

17、参考资料来源：百度百科-医疗器械注册管理办法。

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